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北京中科皮肤病医院 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4318880.html PliantTherapeutics是一家临床试验阶段的生物制药公司，致力于为纤维化疾病发现和研发新疗法。该公司近日宣布：成功完成其领先候选产品PLN-的b期临床试验。PLN-是一种针对αvβ和αvβ6整联蛋白的口服、小分子、双重选择性抑制剂，正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF）和原发性硬化性胆管炎（PrimarySclerosingCholangitis,PSC）。针对健康受试者的研究结果显示，PLN-能够以剂量和暴露依赖方式抑制肺泡巨噬细胞中70%的TGF-β激活。此外，PLN-耐受性良好，仅出现轻微不良事件，并无药物相关不良事件发生。 这项随机、双盲、安慰剂对照试验针对8名健康志愿者评估了PLN-（20mg和40mg）与安慰剂相比给药7天的影响，明确的证据表明PLN-对人体的生物活性达到了预期目标。除了评估安全性和药代动力学以外，该临床试验旨在测评PLN-降低健康受试者肺部TGF-β激活的能力，该指标的测评是通过支气管肺泡灌洗术获取肺泡巨噬细胞中相对的pSMAD2水平。试验确定了抑制肺部TGF-β激活所需要的血药浓度，将为后续每日一次的药物剂量选择提供参考，也为在IPF患者中进行的2a期临床试验的试验设计提供依据。与接受治疗前相比，所有服药7天后血药浓度超过预期水平的受试者，TGF-β激活均至少降低50%。“我们很欣喜地宣布，PLN-显示了其生物学的机制证据，那就是抑制健康受试者肺部的TGF-β激活。通过抑制这一关键的纤维化驱动分子，我们相信PLN-也许能阻断纤维化路径，进而影响IPF患者的疾病进展。该化合物持续展示出可喜的安全性、耐受性和药物动力学特性。”Pliant公司首席医疗官éricLefebvre博士说，“我们计划年下半年启动治疗IPF患者的2a期项目。”关于PLN-Pliant公司的治疗方法
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