恒瑞、石药、正大天晴等多家知名药企，摘得大品种首仿

石药集团

乙磺酸尼达尼布软胶囊

近日，国家药监局发布批件，石药集团恩必普药业4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，石药成功摘得尼达尼布首仿。

公开资料显示，尼达尼布是一个多靶点的三重抗血管激酶抑制剂，适应症为特异性肺纤维化。

尼达尼布于年10月15日获得美国药监局批准，是美国上市的第一个治疗特异性肺纤维化的药物，随后年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南，成为推荐用药。

继阿法替尼、恩格列净之后，年9月22日，乙磺酸尼达尼布软胶囊在中国获得上市申请，成为勃林格殷格翰年在中国上市的第三款新药。

医药魔方数据显示，截至目前，尼达尼布已被批准多个适应症，包括特异性肺纤维化、非小细胞肺癌、系统性硬化病相关间质性肺疾病和进行性纤维化性间质性肺疾病。

Insight数据库显示，随着获批范围的增加以及新适应症的扩展，尼达尼布销售额逐年升高，据悉年销售额达16.7亿美元。

在去年的医保谈判中，尼达尼布降价64.74%以92.元(mg)的价格进入医保乙类目录，已经于3月1日起正式生效。

医药魔方数据显示，除石药恩必普外，国内还有多家药企被批准临床，包括四川科伦药业、江西青峰药业、先声药物、济川药业、正大天晴等。

海思科

阿伐那非片

近日，国家药监局