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白癜风光疗对人体有害吗 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4518441.html记者：王营来源：健康县域传媒一些疾病往往随着名人效应而从小众变得众所周知，黑色素瘤就是其一。年电影《非诚勿扰Ⅱ》中，孙红雷饰演的李香山事业有成，却最终输在了健康上。在人生最得意的年龄，脚底却长了一颗晚期黑色素瘤。没过多长时间癌细胞就转移到了肺部和全身骨骼。在现实生活中这并不是个案。黑色素瘤在欧美国家的恶性肿瘤发病率中排名第5，还在逐年升高。在我国，随着认知度提升，“美黑”“纹身”等生活方式的流行，该病种发病率也在逐年提高且呈现年轻化趋势。 01 黑色素瘤发病率逐年提高且呈年轻化趋势黑色素瘤，临床上恶性黑色素瘤，简称“恶黑”。其好发于皮肤，和皮肤与黏膜交界处，如唇周、女性大阴唇、面部、眼周等。早期未转移患者，治疗妥善，康复后完全不影响寿命。但晚期转移患者5年存活率仅为10%。值得一提的是，近年来黑色素瘤的临床治疗方面取得了数次突破性进展，对许多重症患者来说，不需要远赴海外，通过新药本土临床试验获得新生的概率也会大大增加。医院、医院、医院、浙医院、医院、上海医院6医院组成的参研团队，目前正在招募黑色素瘤患者。研究背景：重组人源化抗PD-1单克隆抗体（HX注射液）在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中的单臂、开放、II期临床研究注册分类治疗用生物制品方案编号：HX-Ⅱ-MM-01试验分期：II期试验药物：HX注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）02 参加临床试验需要迈过这些“坎”黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。过去，黑色素瘤基本上没有有效的治疗方法，传统意义上的化疗、放疗有效率非常低，化疗单药总体有效率小于10%。医学的发展让黑色素瘤在专业圈内火了，近几年全国各地相继成立了很多黑色素瘤专科，专业的医生也越来越多。如何能够成为招募者呢？是不是有黑色素瘤的患者都能参与呢？当然不是，快快拿出小本本记下入选标准。入选标准患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究:1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；2.男女不限，年龄18岁~75岁(含边界值)；3.具有组织病理学确诊的无法接受手术完全切除的局部进展或转移性黑色素瘤；（1）受试者不可以为来源于眼睛的恶性黑色素瘤；（2）粘膜来源的恶性黑色素瘤受试者总体比例将不超过22%。4.既往接受过黑色素瘤常规治疗失败的受试者，这些治疗包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗(干扰素、白介素、肿瘤疫苗、细胞闪子、溶瘤病毒或控制癌症的生长因子)，距离本研究首次给药间隔≥4周或5个半衰期(1n)(以先发生为准)；5.美国东部肿瘤协作组(EC0G)评分体能状态为0或I的患者；6.预期生存至少3个月；7.根据实体瘤评价标准(RECISTv1.1)，受试者须有可测量病灶(至少1个颅外病灶，常规CT扫描≥20mm,螺旋CT扫描≥10mm，可测量病灶未接受过放疗)；8.无症状的中枢神经系统(CentralNervousSystem,CNS)转移，或经过治疗无症状的脑转移患者，须经计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)检查无疾病进展，且稳定超过3个月，并至少4周内无需类固醇药物治疗；9.需提供组织检查标本(用于检测PD-LI表达等):10.有适宜的器官及造血功能。11.男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。排除标准满足以下任何一项的患者不能入组本研究:1.在入组前s年内罹患其他恶性肿瘤者，除外已治愈的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌；2.以往治疗的不良反应未能恢复至CTCAEv5.0等级评分≤1级，除残留的脱发效应之外；3.曾接受抗PD-1或PD-LI、CTLA-4单抗等治疗的患者；4.患有活动性、或有病史且有可能复发的自身免疫性疾病的受试者(如:全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化，血管炎、肾小球炎等)，或高风险(如接受过器官移植需要接受免疫抑制治疗)的患者。但允许患以下疾病的受试者入组:●采用固定剂量的胰岛素后病情稳定的I型糖尿病患者；●只需接受激素替代治疗的自身免疫性甲状腺功能减退症；●无需进行全身治疗的皮肤疾病(如湿疹，占体表10%以下的皮疹，无眼科症状的银屑病等)；5.预期在本研究期间包括28天筛选期有重大手术的患者；6.入组前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇(剂量相当于10mg强的松/天)或其他免疫抑制药物治疗的受试者；以下情况允许入组:●允许受试者使用局部外用或吸入型糖皮质激素；●允许短期(≤7天)使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病:7.伴有活动性消化道溃疡、肠不全梗阻、消化道活动性出血、穿孔的患者；8.现患有间质性肺病或肺炎，肺纤维化，急性肺部疾病、放射性肺炎等；9.经治疗未控制稳定的系统性疾病，如心脑血管疾病、糖尿病、高血压、肺结核等；10.有感染人类免疫缺陷病毒病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或干细胞移植史；11.慢性乙型肝炎活动期或活动性丙型肝炎患者。乙肝病毒携带者、经药物治疗后稳定的乙肝(DNA滴度不得高于JU/mL或拷贝数copics/ml)和已治愈的丙肝患者(HCVRNA检测阴性)可以入组；12.首次给药前4周内有严重感染者，或前2周内出现活动性感染需要口服或静脉接受抗生素治疗的患者；13.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体或已知对任何试验药物组成成分发生严重过敏反应者(CTCAEv5.0分级大于3级)；14.首次给药前4周内参加过其他药物临床试验；15.酒精依赖者或近I年内有吸毒或药物滥用史；16.既往有明确的神经或精神障碍史，如癫病、痴呆，依从性差者，或存在外周神经系统障碍者；17.有症状的脑转移者；18.妊娠期或哺乳期女性；19.研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的受试者。经过一路“过关斩将”顺利成为这么权威的医疗队的招募患者之一，费用情况想必是大家最为关心的问题。划重点：患者在治疗期间除住院费外的所医院负责支付，每次前往治疗可获得元的医疗补助以及元的交通补助。有意了解详情者请联系张耀：刘华洲：好消息！由健康县域传媒和健康界联合主办的医院品牌专科评选已经启动啦！共有骨科、内分泌科、妇产科、心血管内科、神经内科、肿瘤科、普外科、胸外科、眼科、耳鼻喉科、呼吸内科、儿科、急诊科、泌尿外科、消化科、骨伤科、脾胃病科、针灸康复科18个专科参与本年度评选！赶紧动动手指参赛啦！参赛链接： |
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